10月19号,九州酷游(中国)创建新药注册部门
10月19号,九州酷游(中国)创建新药注册部门
近期,九州酷游(中国)创建新药注册部门,该部门主要负责SFDA、FDA申报资料的整合与提交,组织SFDA、FDA现场核查、专家咨询会、CDE沟通研讨会,项目的规划、监督和追踪等,更好的为九州酷游(中国)新老客户给予新药注册服务。现在,已经有4个大的IND申报项目在运行,该4个项目均是1类新药且需要向SFDA和FDA双向递交,4个新药分别是治疗抑郁症和双相性精神障碍、黑素瘤、直肠癌以及抗菌素。

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